通過ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證，公司具備了滿足顧客質(zhì)量要求的能力，從而取得顧客的信任，擴(kuò)大了企業(yè)的知名度，促進(jìn)了業(yè)務(wù)的發(fā)展，促進(jìn)國際貿(mào)易發(fā)展，WTO世貿(mào)組織的加入，商機(jī)已無國界，由于我國ISO9001認(rèn)證已取得了國際互認(rèn)，就為通過認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品打入國際市場開辟了通道，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個放之四海皆準(zhǔn)的東西，這并不是說9000標(biāo)準(zhǔn)有多少，而是因為9001是一個基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn)，是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華，因為生產(chǎn)型的企業(yè)適用，服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。

標(biāo)準(zhǔn)要求通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作來滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，不斷提高企業(yè)以在顧客為心中的理念，增強(qiáng)為顧客服務(wù)的信心，由較高管理層制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，較高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處是什么？，增強(qiáng)了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。