典型質量體系文件的構成分成三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件，質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件，質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定，質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何開展各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件，其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。

這三大體系標準適用于各行各業，更有些地方政府會給予通過認證企業財政補助，GB/T5030工程施工質量管理體系，在招標投標活動中，如果您是工程建設施工行業企業，相信您對GB/T5030認證也不陌生，特別是擁有三張證書還能夠提高中標分數，提高中標率，ISO20000是一個關于IT服務管理體系的要求的國際標準，它秉承“以客戶為導向，以流程為中線”的理念，并強調按照PDCA（戴明質量）的方法論持續改進組織多提供的IT服務。

ISO9001質量管理體系認證的好處是什么？，增強了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。