中國醫藥行業正在經歷前所未有的變革期，尤其是在知識產權領域，國家層面頻頻出臺新的制度或政策性文件。繼2017年10月中央提出要建立上市藥品目錄集、探索建立藥品專利鏈接制度、開展藥品專利期限補償制度試點以及完善和落實藥品試驗數據保護制度[1]以來，國家藥監局于2017年年底正式發布了第一版《中國上市藥品目錄集》，國務院常務會議于2018年4月決定對創新化學藥設置較高6年的數據保護期、對在中國與境外同步申請上市的創新藥給予較長5年的專利保護期限補償，國家藥監局也于同月發布了藥品試驗數據保護實施辦法的征求意見稿，可見中國的藥品知識產權制度建設正在如火如荼地推進之中。