醫(yī)藥包裝系統(tǒng)是指容納和保護(hù)藥品的所有包裝組件的總和,包括直接接觸藥品的包裝組件和次級(jí)包裝組件,主要適用于注射劑、顆粒狀藥品等包裝系統(tǒng)。注射劑、外涂類(lèi)藥等的包裝系統(tǒng)應(yīng)能保持產(chǎn)品內(nèi)容物完整,同時(shí)防止微生物侵入。 我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)目前面臨的問(wèn)題較多,已經(jīng)瞄準(zhǔn)中國(guó)市場(chǎng),并在逐步進(jìn)入中國(guó)并逐步占據(jù)高端產(chǎn)品市場(chǎng);我國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)屢屢受阻,遭受歐美反傾銷(xiāo)或技術(shù)壁壘。前期我國(guó)產(chǎn)品存在檔次低,能耗高,低水平重復(fù)建設(shè)較嚴(yán)重,產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)入惡性競(jìng)爭(zhēng),承受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)能力差的問(wèn)題。前期我國(guó)企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力較弱,研發(fā)資金投入不足,缺乏擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。現(xiàn)在隨著國(guó)家加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品銷(xiāo)售不當(dāng)行為的治理,國(guó)家在醫(yī)療這塊投入的增加,藥品開(kāi)發(fā)、藥品包裝也在不斷升級(jí)。
中國(guó)加入世界貿(mào)易組織后,根據(jù)入世協(xié)議向國(guó)外制藥企業(yè)開(kāi)放是大勢(shì)所趨,醫(yī)藥行業(yè)新一輪的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)開(kāi)始。而對(duì)于與之緊密聯(lián)系的醫(yī)藥包裝行業(yè)也是一個(gè)全新的挑戰(zhàn)。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品包裝與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大的整體差距,主要體現(xiàn)在藥品包裝法規(guī),標(biāo)簽的管理與防偽,包裝材料的安全性與環(huán)保性。我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展一直是高速低效益,高消耗的粗放型增長(zhǎng)。大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低,其中近70%的藥品包裝達(dá)不到國(guó)際水準(zhǔn)。 醫(yī)藥包裝是藥品不可分割的一部分,醫(yī)藥行業(yè)是醫(yī)藥包裝的主要需求產(chǎn)業(yè),包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥、保健品四個(gè)主要子行業(yè)。可以說(shuō),醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展直接影響著醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。截至2016年底,我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)660億元,企業(yè)1500多家。2016年醫(yī)藥包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 800億元左右。目前,我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)能生產(chǎn)六大類(lèi)三十余個(gè)品種的醫(yī)藥包裝材料,已基本能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)制藥業(yè)的需求,年銷(xiāo)售額已占全醫(yī)藥行業(yè)銷(xiāo)售額的17%左右。
近年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識(shí)到了包裝設(shè)計(jì)的重要性,加之政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大,我國(guó)的醫(yī)藥包裝市場(chǎng)將會(huì)迎來(lái)較快的增長(zhǎng),年均增長(zhǎng)率保持10%以上,其生產(chǎn)總值已占全國(guó)包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上,高于制藥工業(yè)占全國(guó)工業(yè)總產(chǎn)值的比例。近幾年,隨著新版 GMP 的推行,行業(yè)對(duì)制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求,成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長(zhǎng),同時(shí)也成為了醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)業(yè)升級(jí)的一次契機(jī)。 從近兩年的發(fā)展來(lái)看,醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模化生產(chǎn)越來(lái)越明顯,檔次也在逐步提高,現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)是較大的制藥廠(chǎng)自身都配有包裝企業(yè)。目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增長(zhǎng)是我國(guó)醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征,國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低,與發(fā)達(dá)國(guó)家還存在較大差距。目前我國(guó)有 65% 的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不到國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家 20 世紀(jì) 80 年代的水平,包裝材料質(zhì)量及包裝對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低。在發(fā)達(dá)國(guó)家,醫(yī)藥包裝占藥品價(jià)值的 30% ,而我國(guó)的比例還不足 10% 。目前對(duì)于國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)而言,在設(shè)備上與國(guó)外相比,差距不大,但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。