醫(yī)藥包裝系統(tǒng)是指容納和保護(hù)藥品的所有包裝組件的總和,包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件,主要適用于注射劑、顆粒狀藥品等包裝系統(tǒng)。注射劑、外涂類藥等的包裝系統(tǒng)應(yīng)能保持產(chǎn)品內(nèi)容物完整,同時防止微生物侵入。 我國醫(yī)藥包裝行業(yè)目前面臨的問題較多,已經(jīng)瞄準(zhǔn)中國市場,并在逐步進(jìn)入中國并逐步占據(jù)高端產(chǎn)品市場;我國產(chǎn)品進(jìn)入國際市場屢屢受阻,遭受歐美反傾銷或技術(shù)壁壘。前期我國產(chǎn)品存在檔次低,能耗高,低水平重復(fù)建設(shè)較嚴(yán)重,產(chǎn)品價格進(jìn)入惡性競爭,承受市場競爭風(fēng)險能力差的問題。前期我國企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力較弱,研發(fā)資金投入不足,缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品?,F(xiàn)在隨著國家加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品銷售不當(dāng)行為的治理,國家在醫(yī)療這塊投入的增加,藥品開發(fā)、藥品包裝也在不斷升級。
醫(yī)藥包裝研發(fā)投入越來越多,對研發(fā)產(chǎn)品的要求也越來越高,尤其藥品包裝的密封及扭力,不同角度的扭力的一致性,產(chǎn)品轉(zhuǎn)動的舒適感,產(chǎn)品的耐磨等,設(shè)計人員除了使用同步工程以外,還需要進(jìn)行大量驗證及數(shù)據(jù)分析;我司技術(shù)人員專門研究開發(fā)一種針對醫(yī)藥包裝扭力的軟件,擁有自己的專利,數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)自行研發(fā),抗干擾能力強(qiáng),有效保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時我們開發(fā)的軟件可以協(xié)助客戶進(jìn)行時時力、角度監(jiān)控,過程發(fā)現(xiàn)力曲線圖異常點,馬上進(jìn)行分析,快速識別問題點,第一時間查找原因,可以快速響應(yīng),進(jìn)行設(shè)計優(yōu)化或過程風(fēng)險識別及改進(jìn)。 醫(yī)藥包裝的可靠性直接關(guān)乎消費(fèi)者使用的質(zhì)量,日常開合,醫(yī)藥包裝密封的保持,壽命等等都是醫(yī)藥包裝產(chǎn)品綜合中極其重要的一項,我司開發(fā)扭力試驗機(jī)可以快速包裝產(chǎn)品的角度-扭矩曲線,重復(fù)性精度0.0001Nm, 扭矩范圍0-2N.m,速度0-21600°/min。
近年來,醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識到了包裝設(shè)計的重要性,加之政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大,我國的醫(yī)藥包裝市場將會迎來較快的增長,年均增長率保持10%以上,其生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上,高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。近幾年,隨著新版 GMP 的推行,行業(yè)對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求,成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長,同時也成為了醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)業(yè)升級的一次契機(jī)。 從近兩年的發(fā)展來看,醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)?;a(chǎn)越來越明顯,檔次也在逐步提高,現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的一個發(fā)展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業(yè)。目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征,國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低,與發(fā)達(dá)國家還存在較大差距。目前我國有 65% 的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不到國際發(fā)達(dá)國家 20 世紀(jì) 80 年代的水平,包裝材料質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低。在發(fā)達(dá)國家,醫(yī)藥包裝占藥品價值的 30% ,而我國的比例還不足 10% 。目前對于國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)而言,在設(shè)備上與國外相比,差距不大,但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。