GMP車(chē)間凈化工程是指完全消除一定空間內(nèi)空氣中的顆粒物、有害空氣、細(xì)菌等污染物,將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度、氣流分布、噪聲與振動(dòng)、照明、靜電等控制在一定需求范圍內(nèi)的專(zhuān)項(xiàng)工程。根據(jù)GMP車(chē)間凈化中要生產(chǎn)的產(chǎn)品的類(lèi)別、品種或用途,確定所設(shè)計(jì)的GMP車(chē)間凈化的控制對(duì)象和技術(shù)要求。潔凈室,其控制對(duì)象是空氣中的一些塵粒和微生物。不同產(chǎn)品和用途的潔凈室凈化對(duì)空氣潔凈度、空氣中微生物的種類(lèi)和濃度、壓差等有不同的要求。
凈化工程中的環(huán)境應(yīng)保持一定的濕度。比如中國(guó)北方,由于冬季天氣干燥,靜電導(dǎo)致的事故或故障比沿海地區(qū)高。因此,在一些凈化工程中要考慮濕度要求,如機(jī)房、實(shí)驗(yàn)室、化工車(chē)間、制藥車(chē)間等。應(yīng)特別注意封閉的空調(diào)房。在這些凈化項(xiàng)目中更要注意濕度,一般要增加控制濕度的凈化設(shè)備。還可以要求技術(shù)工人在操作時(shí)佩戴防靜電手套,也可以有效防止靜電的產(chǎn)生。將一些導(dǎo)體或半導(dǎo)體器件放入各種抗靜電塑料制成的抗靜電器皿中,可以有效防止靜電的產(chǎn)生。如果條件允許,也可以將設(shè)備放入金屬器皿中。
一般情況下,內(nèi)門(mén)通常只沿門(mén)縫設(shè)置一圈密封條,一條密封線就夠了。而材料人群的外門(mén)和潔凈車(chē)間的生產(chǎn)區(qū)直接通向外門(mén)。為了可靠地防止室外空氣對(duì)人的侵害,除了氣閘和雙扇門(mén),而且建筑和風(fēng)機(jī)的截面比一般內(nèi)門(mén)大得多,通常用兩條密封條形成兩道密封線。為了使密封條滿足截面小、受力后壓縮量大的要求,并與受壓構(gòu)件有足夠的接觸和良好的密封條件,通常制成不同種類(lèi)的橡膠空心薄壁異型管;而且大部分都是成型品。有多種截面形式,嵌入位置和方式不同。