做好ISO9001質量管理體系的重要性，不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應專門針對減少、消除不合格，特別是預防不合格，這是ISO9001認證的基本指導思想，表現在下述方面：，控制所有過程的質量，ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的，在產品壽命周期的全部階段，從較開始的識別市場需求到較后滿足要求的全部過程的控制都充分體現預防為主的思想。

通過ISO國際標準化認證，公司具備了滿足顧客質量要求的能力，從而取得顧客的信任，擴大了企業的知名度，促進了業務的發展，促進國際貿易發展，WTO世貿組織的加入，商機已無國界，由于我國ISO9001認證已取得了國際互認，就為通過認證企業的產品打入國際市場開辟了通道，ISO9001標準是一個放之四海皆準的東西，這并不是說9000標準有多少，而是因為9001是一個基礎型的標準，是西方質量管理科學的精華，因為生產型的企業適用，服務性行業、中介公司、銷售公司等也都適用。

ISO9001質量管理體系認證的好處是什么？，增強了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。