典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件，質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件，質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定，質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量，對(duì)如何開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件，其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

這三大體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè)，更有些地方政府會(huì)給予通過認(rèn)證企業(yè)財(cái)政補(bǔ)助，GB/T5030工程施工質(zhì)量管理體系，在招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)中，如果您是工程建設(shè)施工行業(yè)企業(yè)，相信您對(duì)GB/T5030認(rèn)證也不陌生，特別是擁有三張證書還能夠提高中標(biāo)分?jǐn)?shù)，提高中標(biāo)率，ISO20000是一個(gè)關(guān)于IT服務(wù)管理體系的要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，它秉承“以客戶為導(dǎo)向，以流程為中線”的理念，并強(qiáng)調(diào)按照PDCA（戴明質(zhì)量）的方法論持續(xù)改進(jìn)組織多提供的IT服務(wù)。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處是什么？，增強(qiáng)了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。