做好ISO9001質量管理體系的重要性，不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應專門針對減少、消除不合格，特別是預防不合格，這是ISO9001認證的基本指導思想，表現在下述方面：，控制所有過程的質量，ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的，在產品壽命周期的全部階段，從較開始的識別市場需求到較后滿足要求的全部過程的控制都充分體現預防為主的思想。

優化采購控制，幫助企業建立一套完善對供方選擇和評價的方法，以合理的價格買到滿意的產品，促進產品質量提高，隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

ISO9001質量管理體系認證的好處是什么？，增強了以顧客為中心的理念，ISO1385中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO1385：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。