當(dāng)易碎生物或物料的交叉污染會(huì)危及產(chǎn)品降雨或人身安全時(shí),還應(yīng)采取安全可靠的技術(shù)措施防止交叉污染,如嚴(yán)格控制不同選定GMP車間凈化之間的靜壓差,合理劃分凈化空調(diào)系統(tǒng),按要求合理設(shè)計(jì)回風(fēng)系統(tǒng)等。GMP車間凈化的設(shè)計(jì)是各種專業(yè)設(shè)計(jì)技術(shù)的綜合,尤其是GMP車間凈化的工藝設(shè)計(jì)、潔凈建筑設(shè)計(jì)、空氣凈化設(shè)計(jì)以及各種有特殊要求的設(shè)計(jì)技術(shù)的綜合設(shè)計(jì),緊密配合,相互滲透,合理安排。GMP車間凈化工程設(shè)計(jì)應(yīng)符合工藝(或使用)流程。
潔凈室的氣流組織與普通空調(diào)房間不同。它需要先把干凈的空氣送到操作現(xiàn)場(chǎng)。它的作用是限制和減少工件的污染。因此,在設(shè)計(jì)清洗車間的氣流時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)外的污染引入工作區(qū),盡量防止二次粉塵飛揚(yáng),以減少粉塵污染工件的機(jī)會(huì)。氣流應(yīng)盡可能均勻,風(fēng)速應(yīng)符合工藝和衛(wèi)生要求。當(dāng)氣流流向回風(fēng)口時(shí),可以有效帶走空氣中的灰塵。清洗系統(tǒng)的末級(jí)過濾器通常使用高效過濾器或次高效過濾器。在這里,似乎每個(gè)潔凈度級(jí)別都有兩種類型的過濾器可供選擇,是高性能還是低性能。
一般情況下,內(nèi)門通常只沿門縫設(shè)置一圈密封條,一條密封線就夠了。而材料人群的外門和潔凈車間的生產(chǎn)區(qū)直接通向外門。為了可靠地防止室外空氣對(duì)人的侵害,除了氣閘和雙扇門,而且建筑和風(fēng)機(jī)的截面比一般內(nèi)門大得多,通常用兩條密封條形成兩道密封線。為了使密封條滿足截面小、受力后壓縮量大的要求,并與受壓構(gòu)件有足夠的接觸和良好的密封條件,通常制成不同種類的橡膠空心薄壁異型管;而且大部分都是成型品。有多種截面形式,嵌入位置和方式不同。