GMP車間凈化工程是指完全消除一定空間內(nèi)空氣中的顆粒物、有害空氣、細(xì)菌等污染物,將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度、氣流分布、噪聲與振動(dòng)、照明、靜電等控制在一定需求范圍內(nèi)的專項(xiàng)工程。根據(jù)GMP車間凈化中要生產(chǎn)的產(chǎn)品的類別、品種或用途,確定所設(shè)計(jì)的GMP車間凈化的控制對象和技術(shù)要求。潔凈室,其控制對象是空氣中的一些塵粒和微生物。不同產(chǎn)品和用途的潔凈室凈化對空氣潔凈度、空氣中微生物的種類和濃度、壓差等有不同的要求。
如果不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重的大氣污染源,應(yīng)位于其高頻風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),或其低頻風(fēng)向全年的下風(fēng)側(cè)。車間凈化工程配套設(shè)施的要求。凈化車間的一些配套設(shè)施也分為凈化通道、管理用房、設(shè)備用房、電源用房、物料交換用房等幾個(gè)區(qū)域。配套的設(shè)備也需要一定的人員來操作,尤其是一些主要設(shè)備需要定期的檢查和維護(hù),這樣凈化效果才能保持非常高的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。車間凈化工程的建設(shè)要求主要集中在凈化工程材料的選擇、車間凈化工程環(huán)境、車間凈化工程配套設(shè)施的準(zhǔn)確要求。
一般情況下,內(nèi)門通常只沿門縫設(shè)置一圈密封條,一條密封線就夠了。而材料人群的外門和潔凈車間的生產(chǎn)區(qū)直接通向外門。為了可靠地防止室外空氣對人的侵害,除了氣閘和雙扇門,而且建筑和風(fēng)機(jī)的截面比一般內(nèi)門大得多,通常用兩條密封條形成兩道密封線。為了使密封條滿足截面小、受力后壓縮量大的要求,并與受壓構(gòu)件有足夠的接觸和良好的密封條件,通常制成不同種類的橡膠空心薄壁異型管;而且大部分都是成型品。有多種截面形式,嵌入位置和方式不同。